肿瘤患者干预能力建设之舒启新章肿瘤患者ePRO项目捐赠公示
为帮助更多宫颈癌、肺癌、肝癌、肠癌、胃癌等多种恶性肿瘤患者建立长期规范治疗习惯，延长患者生存期，降低疾病死亡风险，北京华康公益基金会发起了肿瘤患者干预能力建设之舒启新章肿瘤患者ePRO项目，由爱心企业捐赠。现将有关情况公示如下：
一、项目背景和意义
恶性肿瘤已成为严重威胁人类健康的主要疾病之一，其治疗过程复杂且漫长，对患者的生活质量造成极大影响。在此背景下，提升患者的自我管理能力和治疗依从性显得尤为重要。此项目通过建立以患者为中心的项目管理团队，设计适用于多种恶性肿瘤患者的数字化患者报告结局项目，全面了解真实世界使用注射用苏维西塔单抗患者的自身健康状况及治疗效果等，以检验患者自报告结局模式的有效性、推广性和进行卫生经济学评价，以期为临床决策提供可靠的证据支持，推动医疗技术和学术交流进步，促进肿瘤领域诊治能力建设。
二、项目时间
2026年3月至2027年7月
三、项目方案
在本项目执行期内，确诊为患有宫颈癌、肺癌、肝癌、肠癌、胃癌等多种恶性肿瘤的患者，在临床使用至少2支注射用苏维西塔单抗药品治疗后后，经项目医生邀请入组本项目，并配合填写完成本项目此阶段的医学评估表格以及提交申请材料，经项目办审核通过，可获得同等数量捐赠药品。在项目执行期间，患者可以按照此方案多次申请，直至疾病出现不可耐受不良反应、项目医生认为患者不适合继续使用、患者自愿退出或项目终止。
四、项目申请条件
（一）入组对象
（1）年满18周岁，持有中华人民共和国居民身份证/军官证的患者及港澳台患者，且本人明确知晓并同意遵守相关规定，自愿按照既定程序进行申请的患者。
（2）已接受注射用苏维西塔单抗药品治疗，并经项目医生评估确认符合其用药标准可继续使用该药物的患者。
（二）医学条件
（1）经项目医生诊断确认符合可以使用注射用苏维西塔单抗。
（2）经项目医生评估无注射用苏维西塔单抗用药禁忌症。
（3）患者根据项目流程规定的医学检查，按时并如实提供相应的检查报告，经项目医生评估继续使用注射用苏维西塔单抗药品治疗，医学材料项目医生签字。
（三）其他条件
（1）患者已接受注射用苏维西塔单抗治疗，且使用的必须是经国家药监局批准上市的药品，临床用药凭证时间：2026年3月1日起有效。
（2）患者需按时并如实填写PRO问卷、按时并如实提供申请流程中所需的医学证明及其他相关申请资料。
（3）患者必须本人知情并自愿申请本项目。
五、项目终止条件
（1）因疾病进展或经医生确认患者不再符合此药品治疗指征或不适合继续使用此药品治疗。
（2）患者未按照项目规范或要求或拒绝进行医学评估及填写PRO随访问卷；
（3）患者死亡（包括自然死亡与宣告死亡）。
（4）患者以盈利为目的，将捐赠药品非法倒卖、销售他人、有偿转让、无偿赠与、与他人交换或者其他盈利目的。
（5）患者伪造、篡改、捏造申请资料或者隐瞒申报，提供不实虚假资料。
（6）由于不可抗力、国家政策等因素造成捐赠药品短缺。
（7）患者自愿放弃捐赠用药资格。
（8）患者法定监护人书面要求停止使用项目捐赠用药，项目办与患者本人确认属实的。
（9）患者直系亲属书面要求停止使用项目捐赠药品，项目办与患者本人确认属实的。
（10）患者本人、直系亲属（包括法定监护人）以及其利害关系人严重干扰项目相关人员正常工作秩序。
（11）患者为了获得项目捐赠药品，向项目相关人员行贿。
（12）项目捐赠药品发放完毕。
（13）超过90天未领药的患者将视为自动出组。
（14）项目到期终止。
六、法律声明
北京华康公益基金会“舒启新章肿瘤患者ePRO项目”办公室在项目执行过程中将严格遵守适用的法律法规及相关规章制度，尽一切努力保护患者个人及医学资料的隐私。患者资料将由主办方或项目委托执行方保留，除卫生监管部门与国家审计部门审查监督外，不会披露给其他第三方。涉及到用药严重不良事件时，在符合适用的法律法规的前提下，相关信息会披露给项目捐赠方药品不良反应监管部门，其可能会就此进行跟进和随访，此信息会被录入到项目捐赠方药品不良事件数据库并按照相关法律规定上报给相关法规部门。
本项目为自愿报名形式，捐赠药品所可能产生的所有不良反应基金会和项目办公室不承担责任。
项目最终解释权归北京华康公益基金会所有。
项目援助热线:400-0808-161
项目邮箱:sqxz@jh-huanzhe.cn
本项目由北京华康公益基金会具体实施。
现面向社会公示，接受监督。
联系人：杨自然
电话：010-53399503
北京华康公益基金会
2026年3月